Ryzyko złamania i leczenie kwasem zoledronowym u mężczyzn z osteoporozą AD 9

Terapia kwasem zoledronowym miała akceptowalny profil bezpieczeństwa. Wyniki te potwierdzają wartość terapii antyresorpcyjnej u mężczyzn z osteoporozą. Nasze badanie wykazało, że kwas zoledronowy zmniejszał ryzyko utraty wysokości i umiarkowanych do ciężkich złamań kręgów, które wiążą się ze zwiększonym ryzykiem kolejnych złamań kręgów i innych wad.20-23 Chociaż moc badania pozwala wykryć zmniejszenie ryzyko złamania bezkręgowego było niewielkie, częstość złamań pozakręgowych była konsekwentnie niższa wśród mężczyzn, którzy otrzymywali kwas zoledronowy niż wśród osób otrzymujących placebo, a szacunki punktowe były podobne do znaczących redukcji ryzyka w większych badaniach z udziałem kobiet13.
Kwas zoledronowy znacznie poprawił gęstość mineralną kości i zmniejszył markery obrotu kostnego, ze zmianami w stosunku do wartości wyjściowych, które były podobne do obserwowanych w przypadku innych bisfosfonianów u mężczyzn z osteoporozą 6-9 i były zgodne z obserwowanymi u kobiet po menopauzie z osteoporozą przyjmujących bisfosfoniany (w tym kwas zoledronowy ) .13,24,25 Wcześniejsze badania dotyczące bisfosfonianów u mężczyzn z osteoporozą konsekwentnie ujawniły korzystne działanie na gęstość mineralną kości i markery obrotu kostnego, ale nie były pierwotnie zaprojektowane do oceny wpływu na złamania.6-9 Na przykład alendronian obniżyło częstość występowania morfometrycznych złamań kręgów (drugorzędowy punkt końcowy) u mężczyzn w dwuletnim podwójnie zaślepionym badaniu z udziałem 241 pacjentów, ale liczba złamań była mała.7 Ponieważ dane kliniczne wskazują na zmniejszenie ryzyka złamań u mężczyzn z brakiem osteoporozy nasze badanie zostało zaplanowane jako kontrolowane placebo. Wierzyliśmy, że istnieje równowaga kliniczna i że pozytywny wynik prawdopodobnie polepszy opiekę nad mężczyznami z osteoporozą. Ostatnio wykazano, że denosumab zmniejsza ryzyko złamań kręgów (drugorzędowy punkt końcowy) u mężczyzn otrzymujących terapię deprywacji androgenów z powodu niezrostowego raka prostaty.26,27 Nasze dane zapewniają dalsze wsparcie dla zasady, że leczenie antyresorpcyjne jest skuteczne zarówno u mężczyzn, jak iu mężczyzn. kobiety.
W naszym badaniu kwas zoledronowy miał podobny korzystny wpływ na złamania i gęstość mineralną kości u mężczyzn z niskim poziomem testosteronu i mężczyzn z prawidłowymi poziomami. Jednak niewielu mężczyzn miało całkowity poziom testosteronu, który był wystarczająco niski (<230 ng na decylitr), aby skorzystać z leczenia testosteronem, co utrudnia wyciągnięcie wniosków na temat wpływu kwasu zoledronowego w tej populacji. Ponadto, ponieważ randomizacja nie była stratyfikowana w zależności od całkowitego poziomu testosteronu, liczba pacjentów z niskimi poziomami w obu grupach była różna.
Pomimo faktu, że obecne wysiłki zdrowia publicznego mające na celu wykrycie osteoporozy i zapobieganie złamaniom u mężczyzn są niewystarczające, 28 zdolność ustalania zaleceń dotyczących wykrywania i leczenia była ograniczona z powodu braku jednoznacznych dowodów skutecznych terapii przeciwzłamaniowych u mężczyzn.11 Chociaż nasze wyniki z kwas zoledronowy nie oznacza, że wszystkie dane dotyczące leków przeciw osteoporozie u kobiet można ekstrapolować na mężczyzn, nasze badanie powinno zapewnić pewność, że należy kontynuować.
Kluczową siłą tego badania była populacja badawcza, która była wystarczająco duża, aby wykryć wpływ leczenia na ryzyko złamań kręgów Jednak badanie nie było zasilane, aby zaradzić wpływowi kwasu zoledronowego na złamania bezkręgowe (w tym biodrowe). Ze względów etycznych, mężczyźni z wielokrotnymi lub ciężkimi złamaniami kręgów nie byli zapisani, a populacja pacjentów była stosunkowo młoda. Istotna różnica obserwowana w częstości występowania zawału mięśnia sercowego między grupami nie była wcześniej obserwowana w przypadku kwasu zoledronowego, 13,14, a jakakolwiek przyczynowość lub związek z kwasem zoledronowym jest nieznany.
Podsumowując, nasze prospektywne badanie, w którym oceniano złamania jako główny punkt końcowy u mężczyzn z osteoporozą, wykazało, że przez okres 2 lat raz w roku wlew kwasu zoledronowego w dawce 5 mg wiązał się ze znacznym zmniejszeniem ryzyka. nowych złamań kręgów.
[hasła pokrewne: kardiolog, Gabinet Stomatologiczny, Warszawa ginekolog ]
[patrz też: dermatologia estetyczna łódź, sanatorium miejsce w kolejce, soczewki kontaktowe poznań ]