Randomizowany proces Tenecteplase versus Alteplase dla ostrego udaru niedokrwiennego AD 4

Spośród 127 pacjentów, którzy spełnili dodatkowe kryteria wyboru CT, zapisano 75 pacjentów. Powody, dla których 52 kwalifikujących się pacjentów nie było włączonych, to preferencje pacjenta lub lekarza do leczenia alteplazą otwartą (40 pacjentów) oraz decyzja klinicysty leczenia o zastosowaniu terapii wewnątrznaczyniowej (12 pacjentów). Spośród 75 włączonych pacjentów 25 losowo przydzielono do każdej z trzech grup leczenia. Tabela przedstawia wyjściową charakterystykę tych pacjentów. Średni (? SD) wynik NIHSS dla wszystkich pacjentów w badaniu był stosunkowo wysoki i wynosił 14,4 ? 2,6. Większość wyjściowych cech klinicznych dobrze pasowała do trzech grup, ale w grupie alteplazy brało udział mniej osób palących (P = 0,01); w tej grupie było również mniej osób z cukrzycą (p = 0,01), co znalazło odzwierciedlenie w niższym poziomie glukozy we krwi na początku badania w grupie alteplazy (p = 0,05). Pacjenci z grupy alteplazy otrzymywali leczenie średnio 2,7 godziny, w porównaniu z 3,1 godziną dla pacjentów w grupach ze zgromadzoną pulą tenekteplaz (P = 0,06). Tylko 3 pacjentów było leczonych po 4,5 godzinach. Nie było znaczących różnic w charakterystyce obrazowania w punkcie wyjściowym wśród grup leczonych. Nie było znaczących różnic w miejscu okluzji w punkcie wyjściowym, ale w centralnym zaślepionym przeglądzie danych angiograficznych CT, kryteria okluzji naczynia nie zostały spełnione u 4 pacjentów (tabela 1). Jeden pacjent miał zamknięcie terminalnej tętnicy szyjnej wewnętrznej, a 3 pacjentów (2 w grupie alteplazy) nie miało jednoznacznej okluzji.
Skuteczność
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki badań w grupach Alteplazy i połączonych komórek Tenecteplase. Istniała znacząca korzyść związana z tenekteplazą dla obu końcowych punktów badania (Tabela 2), z większą reperfuzją (P = 0,004) i większą poprawą kliniczną ( P <0,001) po 24 godzinach w połączonych grupach tenekteplazy niż w grupie alteplazy. Wielkość i znaczenie reperfuzji oraz wczesna poprawa kliniczna w połączonych grupach tenekteplazy nie uległy zmianie po korekcie z powodu braku równowagi w punkcie wyjściowym (Tabela 2). Tenekteplaza była również korzystna pod względem wyników wtórnych. W połączonych grupach tenekteplazy, w porównaniu z grupą alteplazy, wzrost zawału był zmniejszony, a wyższy odsetek pacjentów miał doskonały lub dobry powrót do zdrowia (zmodyfikowany wynik Rankinu w skali od 0 do 2) po 90 dniach (72% w porównaniu z 44%). , P = 0,02).
Bezpieczeństwo
Siedmiu pacjentów zmarło: 3 w grupie alteplazy (12%), 3 w grupie, która otrzymała niższą dawkę tenekteplazy (12%) i w grupie, która otrzymała wyższą dawkę tenekteplazy (4%). Dwa zgony w grupie alteplazowej były spowodowane masywnym zawałem hemisferycznym, a jeden z objawowym krwotokiem śródczaszkowym. W grupie otrzymującej dolną dawkę tenekteplazę jeden zgon nastąpił z powodu objawowego krwotoku śródczaszkowego, jednego z powodu zapalenia płuc z aspiracją i u jednego do późnego drugiego udaru. Jedna śmierć w grupie otrzymującej większą dawkę tenekteplazy wynikała z wielu stanów współistniejących (zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego i ostra niewydolność nerek). Dwóch z 50 pacjentów w grupie otrzymującej tenekteplazę (4%) miało duży krwiak miąższowy, w porównaniu z 4 z 25 w grupie alteplazowej (16%, P = 0,09). Pięciu z 6 pacjentów z dużymi krwiakami miąższu również miało objawowe pogorszenie 4 lub więcej punktów w NIHSS po 24 godzinach i słabe wyniki po 90 dniach (zmodyfikowany wynik skali Rankina 5 lub 6). Słabe wyniki po 90 dniach wystąpiły u 7 pacjentów w grupie alteplazy (28%) i u 5 (10%) w połączonych grupach tenekteplaz (P = 0,09).
Analiza poziomu dawki
Wyższa dawka tenekteplazy (0,25 mg na kilogram) wiązała się z poprawą wszystkich wyników skuteczności obrazowania w porównaniu z alteplazą (patrz Dodatek dodatkowy). Oprócz zwiększonego odsetka pacjentów z wczesną poprawą kliniczną, wyniki po 3 miesiącach były lepsze w grupie otrzymującej większą dawkę tenekteplazy; 72% pacjentów w tej grupie uzyskało doskonałe wyniki (brak klinicznie znaczącej niepełnosprawności) w porównaniu z 40% pacjentów z grupy alteplazy (p = 0,02). Nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych dla żadnej dawki tenekteplazy niż dla alteplazy (patrz Dodatek dodatkowy). Pacjenci otrzymujący niższą dawkę tenekteplazy wykazywali większą poprawę kliniczną po 24 godzinach niż pacjenci, którzy otrzymywali alteplazę (P = 0,04), ale inne wyniki skuteczności były równoważne pomiędzy obiema grupami.
Rycina 2. Rycina 2. Wykresy pudełkowe dla głównych punktów końcowych dla poszczególnych poziomów dawki. Płaszczyzna A pokazuje szybkości reperfuzji po 24 godzinach, a panel B pokazuje zmiany w wyniku NIHSS w 24 godziny. Ujemne wartości dla zmiany wyniku NIHSS wskazują na poprawę
[przypisy: ginekologia, Stetoskopy dla lekarzy, Gliwice stomatolog ]
[patrz też: dieta pudełkowa menu, osrodki leczenia alkoholizmu, opieka nad dzieckiem zus ]