Krótkoterminowa terapia antyretrowirusowa w pierwotnym zakażeniu HIV

width=768Krótkofalowa terapia antyretrowirusowa (ART) w pierwotnym zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) może opóźnić postęp choroby, ale nie została odpowiednio oceniona. Metody
Losowo przypisaliśmy dorosłym pierwotną infekcję HIV do ART przez 48 tygodni, ART przez 12 tygodni lub brak ART (standard opieki), z rozpoczęciem leczenia w ciągu 6 miesięcy po serokonwersji. Pierwszorzędowym punktem końcowym była liczba CD4 + mniejsza niż 350 komórek na milimetr sześcienny lub długoterminowa inicjacja ART.
Wyniki
Łącznie 366 uczestników (60% mężczyzn) przeszło randomizację do 48-tygodniowej terapii ART (123 uczestników), 12-tygodniowej terapii ART (120) lub opieki standardowej (123), ze średnią obserwacją 4,2 roku. Pierwotny punkt końcowy został osiągnięty w 50% 48-tygodniowej grupy ART, w porównaniu z 61% w każdej z 12-tygodniowych grup ART i standardowej opieki. Średni współczynnik ryzyka wynosił 0,63 (przedział ufności 95% [CI], 0,45 do 0,90, P = 0,01) dla 48-tygodniowej terapii ART w porównaniu ze standardową opieką i wynosił 0,93 (95% CI, 0,67 do 1,29, P = 0,67) dla 12-tygodniowe ART w porównaniu ze standardową opieką. Odsetek uczestników, którzy mieli liczbę CD4 + mniejszą niż 350 komórek na milimetr sześcienny, wynosił 28% w 48-tygodniowej grupie ART, 40% w grupie 12-tygodniowej i 40% w grupie opieki standardowej. Odpowiednie wartości dla długoterminowej inicjacji ART wynosiły 22%, 21% i 22%. Mediana czasu do pierwszorzędowego punktu końcowego wynosiła 65 tygodni (95% CI, 17 do 114) dłużej w przypadku 48-tygodniowej terapii ART niż w przypadku standardowej opieki. Analiza post hoc wykazała trend w kierunku większej przerwy między początkiem ART i pierwotnym punktem końcowym, im bliżej ART była zainicjowana do szacowanej serokonwersji (P = 0,09), a 48-tygodniowa ART zapewniała zmniejszenie poziomu RNA HIV o 0,44 log10 kopii na mililitr (95% CI, 0,25 do 0,64) 36 tygodni po zakończeniu terapii krótkodzietnej. Nie stwierdzono znaczących różnic między grupami pod względem częstości występowania zespołu nabytego niedoboru odporności, zgonu lub poważnych zdarzeń niepożądanych.
Wnioski
48-tygodniowy kurs ART u pacjentów z pierwotnym zakażeniem HIV opóźniał postęp choroby, chociaż nie był znacznie dłuższy niż czas trwania leczenia. Nie było dowodów na niekorzystne działanie przerwania ART na wynik kliniczny. (Finansowane przez Wellcome Trust, SPARTAC Controlled-Trials.com, ISRCTN76742797 i numer EudraCT, 2004-000446-20.)
Wprowadzenie
Chociaż stosowanie wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej (ART) w chorobie ludzkiego niedoboru odporności (HIV) zmniejsza zachorowalność i śmiertelność, 1-3 znaczenie ART w leczeniu pierwotnego zakażenia HIV pozostaje kontrowersyjne.4-6 Uszkodzenie immunologiczne po uzyskaniu HIV szybko i nie jest całkowicie odwracalny przez później. ART.7-9 Badania obserwacyjne sugerują, że krótki kurs ART podczas pierwotnego zakażenia HIV może zachować funkcję odpornościową, 10,11 zmniejszyć ewolucję wirusa, 12 i ograniczyć rezerwuar wirusa.13-15
Przeprowadzono dwa randomizowane, kontrolowane badania kliniczne – AIDS Clinical Trials Group Setpoint Study i Primo-SHM, obejmujące odpowiednio 130 i 115 uczestników – w celu oceny wpływu krótkiego przebiegu ART w porównaniu z brakiem terapii na poziomie RNA wirusa HIV i wykazały niewielkie opóźnienia. przy rozpoczęciu długotrwałego ART i przejściowym obniżaniu wirusowego punktu ustalania. 16, 17 Jednak obecnie nie ma dowodów z randomizowanych badań na temat tego, czy inicjacja ART podczas pierwotnego zakażenia HIV opóźnia postęp choroby.
Terapia krótkofalowa anty-retrowirusowa w badaniu serokonwersji (SPARTAC) została zaprojektowana w celu ustalenia, czy krótkoterminowy ART podczas pierwotnego zakażenia HIV może wydłużyć czas do osiągnięcia liczby CD4 + mniejszej niż 350 komórek na milimetr sześcienny lub wymagać długotrwałej ART .
Metody
Projekt badania i uczestnicy
Badanie SPARTAC było otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym zapisano dorosłych z pierwotną infekcją HIV od sierpnia 2003 r. Do lipca 2007 r. W ośmiu krajach. Pierwotne zakażenie HIV zdefiniowano jako zakażenie spełniające jedno lub więcej z następujących kryteriów: pozytywny test z HIV-przeciwciałem w ciągu 6 miesięcy po negatywnym teście (kryterium 1), ujemny test z HIV-przeciwciało z dodatnim łańcuchem odwrotnej transkrypcji-polimerazy -reakcja testowa dla RNA HIV (kryterium 2), niski poziom przeciwciał HIV (jednostki gęstości optycznej [OD], <0,6) według algorytmu badania serologicznego dla niedawnego zakażenia (tylko szczep podtypu B) 18 (kryterium 3), niejednoznaczny test na obecność wirusa HIV z powtórzonym testem w ciągu 2 tygodni, wykazujący wzrost poziomu przeciwciał przeciw HIV (kryterium 4) lub kliniczne objawy objawowej choroby serokonwersyjnej wirusa HIV poparte przez pozytywny antygen i mniej niż 4 pozytywne prążki w analizie Western blot (kryterium 5). <b
[podobne: Implanty Stomatologiczne, Warszawa ginekolog, leczenie dzieci ]
[patrz też: olx drezdenko, elektroterapia przeciwwskazania, bez litości 2014 cda ]