Kontrola astmy w ciągu roku po termoplastyce oskrzelowej cd

W przypadku osób, u których astmę można było kontrolować bez LABA, oceny przeprowadzono po 6 i 12 miesiącach leczenia tylko wziewnymi kortykosteroidami. Pacjentów, którzy musieli wznowić terapię LABA przed wizytami w wieku 6 i 12 miesięcy oceniano w tych punktach oceny po odstawieniu z terapii LABA przez 2 tygodnie. Protokół badania został zatwierdzony przez lokalne lub regionalne komisje ds. Oceny etycznej we wszystkich placówkach badawczych przed rejestracją jakichkolwiek podmiotów. Wszystkie podmioty wyraziły pisemną świadomą zgodę. Badanie rozpoczęto w listopadzie 2002 r., A 12-miesięczny okres obserwacji zakończono dla wszystkich podmiotów do listopada 2005 r. Nadzór nad badaniem sprawował niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo.
Randomizacja
Osoby kwalifikujące się zostały przydzielone do leczenia wziewnymi kortykosteroidami plus LABA (grupa kontrolna) lub do leczenia plastyką oskrzeli oprócz wziewnych kortykosteroidów i LABA (grupa oskrzelowo-termoplastyczna) w blokach po cztery w każdym ośrodku. Kod randomizacji został wygenerowany komputerowo centralnie i dostarczony do miejsc badań w osobnych kopertach. Badacze nie byli świadomi wielkości bloku.
Okres leczenia
Pacjenci przypisani do grupy oskrzelowo-termoplastycznej przeszli trzy zabiegi bronchoskopowe wykonywane przy użyciu systemu Alair (Asthmatx) w odstępach około 3 tygodni. Podczas zabiegu były one poddawane znieczuleniu ogólnemu lub świadomej sedacji, jak opisano wcześniej. 8,5 Film przedstawiający część faktycznej procedury jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org. Pacjenci z grupy kontrolnej odbyli trzy wizyty terapeutyczne w odstępach 3 tygodniowych w celu oceny klinicznej i oceny spirometrycznej i otrzymali układowy kortykosteroid podobny do tego podawanego osobnikom z grupy oskrzelowo-termoplastycznej.
Okres kontynuacji
Wszyscy pacjenci w obu grupach byli widziani 2 tygodnie po każdej wizycie leczniczej. Po ostatniej wizycie leczniczej (oznaczonej jako czas 0) wizyty w klinice zaplanowano na 6 tygodni oraz na 3, 6 i 12 miesięcy. Pacjentów kontaktowano telefonicznie w dniach i 7 po każdej wizycie leczniczej i co miesiąc po wizycie w 3 miesiącu.
Mierniki rezultatu
Pierwszorzędowym wynikiem była różnica między obiema grupami w zmianie częstości łagodnych zaostrzeń między punktem odniesienia a późniejszymi punktami czasowymi. Zaostrzenia, stwierdzone w dziennikach, w których badani rejestrowali zdarzenia, zostały zdefiniowane jako co najmniej jedno z następujących zdarzeń w ciągu 2 następujących po sobie dni: zmniejszenie porannego PEF o co najmniej 20% poniżej średniej wartości (w oparciu o PEF zarejestrowany podczas tydzień bezpośrednio poprzedzający wycofanie LABA w punkcie wyjściowym), potrzeba więcej niż trzech dodatkowych zaciągnięć leków ratunkowych przekraczających średnie użycie w tygodniu bezpośrednio poprzedzającym wycofanie LABA na początku badania lub nocne przebudzenie spowodowane przez objawy astmy.11 Tylko zdarzenia zachodzące podczas 2-tygodniowych okresów abstynencji z LABA, zgodnie z protokołem badania, po 3, 6 i 12 miesiącach stosowano do obliczenia częstości łagodnych i ciężkich zaostrzeń.
Wszyscy badani prowadzili codzienny pamiętnik od początku okresu podstawowego do wizyty w 6. miesiącu i przez 4 tygodnie przed wizytą w 12 miesiącu.
[więcej w: lekarz medycyny pracy poznań cena, osrodki leczenia alkoholizmu, olx drezdenko ]